Neue Medizinprodukteverordnung

Zitat von tini

neuen Medizinprodukteverordnung

Du meinst bestimmt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV

Zitat von tini

Welsche Einrichtungen sind Gesundheitseinrichtungen?

Siehe §2 Abs. 4
"(4) Gesundheitseinrichtung im Sinne dieser Verordnung ist jede Einrichtung, Stelle oder Institution, einschließlich Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen, in der Medizinprodukte durch medizinisches Personal, Personen der
Pflegeberufe oder sonstige dazu befugte Personen berufsmäßig betrieben oder angewendet werden."

Zitat von tini

Muss zwingend ein Beauftragter bestimmt werden, dieser muss ja auch ausgebildet werden?

Siehe §6

Zitat von tini

Oder reicht es wie bisher die Geräte prüfen zu lassen?

Nein. Die Aufgaben des Beauftragten sind doch in §6 klar definiert. Die Geräteprüfung hat damit eigentlich wenig zu tun.

Hallo Kollegen,

der 01.01.17 ist das Datum der Inkraftsetzung?
Weil in der Verordnung steht: "zuletzt geändert durch Art. 2 V v. 27.9.2016".

VG Reinhard

Ja, Inkrafttreten am 1.1.2017, siehe BGBL Teil I Nr. 47.
Es wurde ja über eine Änderungsverordnung in Kraft gesetzt, somit findet sich in der eigentlichen Verordnung kein entsprechendes Gültigkeitsdatum, da diese ja bereits in Kraft war.