Aus dem früheren Leben:
Testen darf man ein Jahr lang, DANACH gelten die Regeln, die Du oben zitierst.
Man kann Testsysteme bis zu 5 Jahre verlängern, bis die Behörde genug hat! Fakt (persönliche Erfahrung).
Insofern: man kann ein neues Produkt ohne Tests im industriellen Umfeld gar nicht auf den Markt bringen. Wie auch...
Was wir tun/taten ist legal.
Ich bin nicht mehr dort, das Problem haben jetzt Andere.